Primo gel anticoncezionale non ormonale approvato dalla FDA

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Punti chiave

  • Phexxi, un gel, è un nuovo tipo di controllo delle nascite non ormonale
  • È pensato per essere utilizzato solo quando ne hai bisogno
  • Uno studio iniziale suggerisce che è meno efficace degli IUD o delle pillole anticoncezionali

Fino al mese scorso, non c'erano state innovazioni importanti nel controllo delle nascite non ormonali da quando lo IUD è stato inventato negli anni '70. Ma il 22 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una nuova opzione non ormonale per le donne: un gel anticoncezionale su prescrizione.

Phexxi, sviluppato dalla società biofarmaceutica Evofem Biosciences, è considerato un tipo di controllo delle nascite "su richiesta", il che significa che lo usi solo quando ne hai bisogno.

Il contraccettivo dovrebbe essere rilasciato all'inizio di settembre.

Come funziona?

Come gli spermicidi, Phexxi deve essere inserito per via vaginale prima del sesso. Ma a differenza degli spermicidi, che bloccano l'ingresso alla cervice e rallentano lo sperma in modo che non siano abbastanza potenti da raggiungere l'uovo, Phexxi agisce modificando il pH della vagina durante il sesso per prevenire la gravidanza.

Normalmente, la vagina è molto acida – da 3,5 a 4,5 sulla scala del pH – e non è un luogo in cui lo sperma potrebbe sopravvivere da solo. Tuttavia, lo sperma contenente sperma ha un pH compreso tra 7,2 e 8,0 e introduce un effetto alcalinizzante quando entra nella vagina per sopravvivere. Phexxi, che è composto da una combinazione di acido lattico, acido citrico e bitartrato di potassio, agisce contro questo effetto alcalinizzante e mantiene la vagina nella gamma acida.

"Questo è progettato per rendere l'ambiente vaginale per lo sperma meno ospitale", ha detto a Verywell Health via e-mail Felice Gersh, MD, OB-GYN, fondatore e direttore dell'Integrative Medical Group di Irvine a Irvine, in California. "Non è un veleno diretto per lo sperma, ma [sperm] non funzionerà in modo sostenibile, nella maggior parte dei casi ".

Quali sono i vantaggi del controllo delle nascite non ormonale?

Poiché Phexxi funziona creando un ambiente ostile per lo sperma, funziona in modo diverso dal controllo delle nascite ormonale come pillole, anelli vaginali e iniezioni, che hanno lo scopo di interrompere il processo di ovulazione ogni mese.

"Molte donne sono stanche delle opzioni esistenti che alterano drasticamente il modo in cui il corpo femminile funziona", ha detto Gersh. Ha aggiunto che le opzioni non ormonali come Phexxi offrono il vantaggio di non interrompere i ritmi ormonali essenziali per la salute riproduttiva e metabolica.

Phexxi offre anche il vantaggio di non fare affidamento sull'uso del preservativo maschile per prevenire la gravidanza.

"L'approvazione della FDA di Phexxi significa che le donne ora hanno accesso a un'opzione contraccettiva non ormonale che controllano, alle loro condizioni, da utilizzare solo quando ne hanno bisogno", ha detto in una nota Saundra Pelletier, CEO di Evofem Biosciences.

Cosa significa per te

Il controllo delle nascite è una scelta molto personale. Se hai avuto effetti collaterali con il controllo delle nascite ormonale o preferisci non prenderlo per altri motivi, potrebbe valere la pena considerare Phexxi. Tieni presente che, a differenza dei preservativi, Phexxi non è progettato per proteggere dalle IST.

Come lo prendi?

Devi prendere Phexxi solo quando ne hai bisogno. Può essere assunto immediatamente prima o fino a un'ora prima del rapporto sessuale.

Il gel è disponibile in un applicatore monodose preriempito che viene inserito direttamente nella vagina. Ogni dose è efficace solo per un episodio sessuale. Ciò significa che devi inserire una nuova dose per ogni volta che fai sesso, anche se entrambe le volte sono entro cinque minuti.

Secondo Gersh, Phexxi "richiede un uso e una preparazione premurosi", quindi è più adatto per le donne che sono preparate per un certo livello di previdenza.

Phexxi, che viene fornito in una scatola di 12, sarà disponibile solo su prescrizione medica. Se la tua assicurazione non la copre, costerà da $ 250 a $ 275 per confezione o da $ 20 a $ 23 per dose.

È efficace?

Poiché Phexxi è ancora nuovo – e non ancora disponibile al grande pubblico – sono necessarie ulteriori ricerche per determinare quanto sia efficace nel prevenire la gravidanza. Finora, uno studio clinico su 1.400 donne di età compresa tra 18 e 35 anni ha rilevato che Phexxi è efficace all'86,3%.

Per metterlo in prospettiva, ecco come si accumulano altri metodi di controllo delle nascite quando si tratta di efficacia:

  • Impiantare: 99,95%
  • IUD ormonale: 99,8%
  • IUD non ormonale: 99,2%
  • Iniezione: 94%
  • Pillole anticoncezionali: 91%
  • Patch: 91%
  • Squillare: 91%
  • Diaframma: 88%
  • Preservativo maschile: 82% in media, 98% se usato perfettamente
  • Preservativo femminile: 79%
  • Ritiro: 78%
  • Metodi di consapevolezza della fertilità (come il metodo del ritmo): 76%
  • Spermicida: 72%

Ciò significa che, se usato perfettamente, Phexxi atterra da qualche parte nel mezzo.

"Non è necessariamente quello che considererei un contraccettivo affidabile", ha detto a Verywell Serena H. Chen, MD, direttrice della medicina riproduttiva presso l'Institute for Reproductive Medicine and Science (IRMS) di St. Barnabas, a Livingston, NJ. "C'è ancora un tasso di gravidanza del 13,7% alla fine di sette cicli mestruali, neanche lontanamente vicino alla pillola o allo IUD. Se usi perfettamente i preservativi, potrebbero effettivamente essere migliori".

A differenza dei preservativi, che proteggono anche dalle infezioni a trasmissione sessuale (IST), Phexxi è approvato solo come controllo delle nascite.

"Se vuoi davvero prevenire la gravidanza [with Phexxi], devi usarlo con attenzione e con i preservativi. "- Serena H. Chen, MD

Ci sono effetti collaterali?

L'effetto collaterale più comune di Phexxi, il bruciore vaginale, è raro con altri tipi di contraccettivi. Durante la sperimentazione clinica, il 18% degli utenti ha manifestato bruciore vaginale, mentre il 14,5% ha riferito prurito vaginale.

Altri effetti collaterali segnalati includono:

  • Infezione vaginale
  • Infezione del tratto urinario
  • Fastidio vaginale
  • Vaginosi batterica
  • Perdite vaginali
  • Disagio genitale
  • Minzione dolorosa
  • Dolore vaginale

In definitiva, è importante parlare con il tuo medico dei potenziali benefici del controllo delle nascite e degli effetti collaterali per determinare cosa funziona meglio per te.

"Penso che sia fantastico avere un'altra scelta nel mercato", ha detto Chen. "Ma la conclusione è che le donne devono davvero prendersi cura del proprio corpo e della propria salute e vedere effettivamente un medico".

Una parola dal Medical Review Board di Verywell

"Phexxi è un nuovo contraccettivo in gel vaginale. È controllato dalle donne e su richiesta, il che significa che lo usi solo quando ne hai bisogno. A molte donne potrebbe piacere il fatto che non sia ormonale. Ciò significa che potrebbe avere meno effetti collaterali . Ma se decidi di provarlo, sappi che probabilmente non è efficace quanto lo IUD o la pillola. Inoltre non proteggerà dalle IST. " – Anju Goel, MD, MPH